江门日报讯 (记者陈敏锐 通讯员/陈蔓霆) 近日,省药监局通报了2021年度广东省药品安全责任考核结果,我市以第4名的成绩首次挺进全省药品安全责任考核第一梯队,这也是我市药品安全责任考核首次获评省考核A级。
去年,我市始终坚持药品安全党政同责,严格落实“四个最严”要求,统筹做好药品安全监管和疫情防控,在全省率先实施只经营乙类非处方药许可承诺制,成功举办处置一般药品(医疗器械)安全事件应急演练并作为全省药监系统应急能力培训课程,“一监到底”网络直播药械化执法、医疗器械联动执法等两个项目获省药监局药品监管综合改革创新立项,侦办的多起“两品一械”案件入选全省优秀案例。
去年,我市充分发挥药店“哨点”预警监测作用,督促全市1850家零售药店落实37种目录药品购买人员实名登记报告制度,登记排查购药人员166.84万人次,将排查体温超37.3℃的3261名人员信息全部报告属地防控办,对366家落实疫情防控措施不力的药店,依法采取责令停业整顿、作出行政处罚或通报医保部门处理。
去年,全市市场监管部门深入开展民生领域“铁拳”行动,查办“两品一械”案件237宗,罚没392.07万元,移送公安机关立案4宗,货值金额50万元以上的重大案件3宗。与此同时,公安机关食药环侦部门也不断加大食品药品监管力度,立案8宗,破案8宗,刑事拘留15人,逮捕11人。
去年,我市还将国家基本药物制剂在产品种全覆盖抽检纳入市民生实事项目,完成在产制剂品种抽检66个,抽检覆盖率、检验合格率均达100%,获市人大“非常满意”评价。为强化药械化检验检测能力,我市启用市药品检验所器械楼,参数由原来467项增加至732项。全市21家药械安全监测哨点和19家化妆品监测哨点上报覆盖率达100%。
此外,我市在全省率先实施乙类非处方药经营许可承诺制,对辖区内申请只经营乙类非处方药的药品零售企业的新办、换证或者变更审批实施告知承诺制,将原许可审批流程的5个程序压减为2个,实行先证后核、即场发证。同时,优化医疗器械许可备案流程。激发基层政策活力,将网络销售备案、经营(批发)许可权限下放各县(市、区),经营许可事项平均用时7个工作日,比法定期限提速82.5%。此外,我市鼓励支持药企开发新药,开展仿制药质量一致性评价,投入科研费用超3亿元,正在研发品种84个,其中2021年共8个品种通过一致性评价,投入研发原料药8个,全力支持新会陈皮进军药用产业。