投诉人：杭州君辉医疗器械有限公司（以下称投诉人）

　　地址：浙江省杭州市桐庐县江南镇徐畈村徐畈508号2号楼205室

　　法定代表人：徐征律

　　委托代理人：杨毅

　　被投诉人1：江门市第三人民医院（以下称采购人）

　　地址：江门市蓬江区胜利路161号

　　被投诉人2：深圳市国际招标有限公司江门营业部（以下称采购代理机构）

　　地址：江门市蓬江区华园路23号101

　　投诉人因对采购代理机构就“江门市第三人民医院医疗设备购置项目”（项目编号：440702-2022-04855，包组2：计算机功能认知障碍项目，以下简称“本项目”）作出的质疑答复不满意，向本机关提起投诉，本机关于2023年1月3日依法受理。经调查，现已审查终结。

　　投诉人请求：

　　采购人/代理机构就涉及的招标参数，如无法列举出符合要求的至少三家具有医疗器械注册证的产品品牌和型号，请删除上述所有的排他性参数，重新挂网更改为原中立的公共技术参数，做到公平公正公开。

　　投诉人诉称：

　　一是更正公告大幅度更正的技术参数指向特定供应商、特定产品，以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商。

　　二是“★通过CFDA多中心临床试验验证有效的认知功能障碍治疗软件系统（提供医疗器械临床试验报告）”损害我司合法权益，该技术参数指向特定供应商、特定产品。

　　三是“▲3.1由于认知功能涵盖范围广泛，业内认知功能评估方法均采用医患互动式的评估。双屏幕形式的立体化评估，整合计算机认知评估模块，采用人机对话模式替代传统的纸笔评估，开展常见的认知工具量表评估，自动生成认知评估报告并打印，包含临床量表评估，认知功能范式评估：通过认知功能减退评估，数字广度测试，简易精神状态测试等模块，了解认知功能的状态，如是否有认知功能减退情况。（需提供产品图片和评估界面截图加以证明）。”以及“3.评估端系统（双屏立体化评估）”损害我司合法权益，该技术参数指向特定供应商、特定产品。

　　四是“▲3.2电子化临床量表评估：简易精神状态量表(MMSE)，蒙特利尔认知评估量表，阿尔兹海默病评定量表，常识-记忆-注意测验量表，认知能力筛查量表（CCSE），简易智力检测量表等。”损害我司合法权益，该技术参数指向特定供应商、特定产品。

　　五是“▲3.3标准范式评估：（附评估界面截图）；（1）执行：Stroop色词测验，伦敦塔测试连线测试（TMT）；（2）语言：Boston命名测验（BNT）；（3）注意：符号数字模式测验（SDMT）数字广度测验（顺背）；（4）记忆：数字广度测验（倒背）；（5）视觉空间：画钟测验（CDT）空间；”损害我司合法权益，该技术参数指向特定供应商、特定产品。

　　六是“▲4.1认知训练系统根据美国APA出版的《精神疾病诊断与统计手册》（第5版）中关于认知障碍分类进行设计，最为贴近临床。整合计算机认知功能训练模块，包含但不限于：感知运动，复合注意力，学习和记忆，执行能力，语言，社会认知（附检测报告）。”损害我司合法权益，该技术参数指向特定供应商、特定产品。

　　七是“4.4情景化的训练方案为提高认知矫正训练方案的社会迁移性，提高用户以及家属对于认知训练方法的认可度。训练方案设计时充分考虑到认知功能障碍人群的社会环境，将科学的训练方式以日常生活情境中的素材充分结合，设计出各种情景化的训练中的素材充分结合，设计出各种情景化的训练方案，摆脱训练效应的影响，真正达到认知矫正的目的。包含的场景：衣柜整理，厨房烹饪，超市购物，飞机起航，白兔回家等生活情景训练，更有利于其社会功能的恢复，有助于其更好的融入生活。”损害我司合法权益，该技术参数指向特定供应商、特定产品。

　　采购人答复称：

　　（一）关于投诉事项1的说明

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上品牌能响应满足（详见附件），不存在投诉函所述的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的内容。

　　（二）关于投诉事项2的说明

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。临床科室在使用该设备时需要保证医疗安全、有效，显然采购经过多中心临床试验验证有效的设备更能保证医疗设备的安全性，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上品牌能响应满足，分别为南京伟思医疗科技股份有限公司的“VCRT-G”、杭州极智医疗科技有限公司的“JZ-RZ-20US”、桂林宜康电子科技有限公司的“ECRZ-N”等其他品牌型号，不存在投诉函所述的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的内容。

　　（三）关于投诉事项3的说明

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。双屏幕形式的立体化评估保证治疗的安全易操作，节省空间，面对面更便于观察患者情况，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足，分别为南京伟思医疗科技股份有限公司的“VCRT-G”、桂林宜康电子科技有限公司的“ECRZ-N”、湖南心康医学科技有限公司的“CRT-M”等品牌型号，不存在投诉函所述的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的内容。

　　（四）关于投诉事项4的说明

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。依据诊治指南推荐量表使用，根据操作指南规范评估，临床常用的认知功能测验指标有利与临床医生进行判读，量表全面评估认知损伤方面，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足，分别为南京伟思医疗科技股份有限公司的“VCRT-G”、桂林宜康电子科技有限公司的“ECRZ-N”、湖南心康医学科技有限公司的“CRT-M”等品牌型号，不存在投诉函所述的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的内容。

　　（五）关于投诉事项5的问题

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。依据诊治指南推荐使用，根据操作指南规范评估，临床常用的认知功能测验指标有利与临床医生进行判读，有效评估认知损伤程度，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足，分别为南京伟思医疗科技股份有限公司的“VCRT-G”、桂林宜康电子科技有限公司的“ECRZ-N”、湖南心康医学科技有限公司的“CRT-M”等品牌型号，不存在投诉函所述的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的内容。

　　（六）关于投诉事项6的问题

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。DSM-V中神经认知障碍领域对于认知的分类进行设计，从复合注意、执行功能、学习和记忆、语言、知觉运动、社交认知六大类向不同子方向开发训练内容，认知障碍关键领域全覆盖治疗。另外有助于临床科研活动的开展，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足，分别为南京伟思医疗科技股份有限公司的“VCRT-G”、桂林宜康电子科技有限公司的“ECRZ-N”、湖南心康医学科技有限公司的“CRT-M”等品牌型号，不存在投诉函所述的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的内容。

　　（七）关于投诉事项7的问题。

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。使用模拟化场景患者容易接受及互动，能够更好的保证治疗效果，更快的帮助患者康复，更好的恢复社会功能回归社会，减轻疾病负担。该技术在科研及临床使用中帮助医生和患者解决治疗难题，是临床重要需求，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足，分别为南京伟思医疗科技股份有限公司的“VCRT-G”、桂林宜康电子科技有限公司的“ECRZ-N”、湖南心康医学科技有限公司的“CRT-M”等品牌型号，不存在投诉函所述的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的内容。

　　附件：杭州极智医疗科技有限公司产品“JZ-RZ-20US”、南京伟思医疗科技股份有限公司产品“VCRT-G”、桂林宜康电子科技有限公司产品“ECRZ-N”、湖南心康医学科技有限公司产品“CRT-M”的相关技术参数资料。

　　采购代理机构答复称：

　　（一）关于投诉事项1的说明

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上品牌能响应满足。

　　（二）关于投诉事项2的说明

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。临床科室在使用该设备时需要保证医疗安全、有效，显然采购经过多中心临床试验验证有效的设备更能保证医疗设备的安全性，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上品牌能响应满足。

　　（三）关于投诉事项3的说明

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。双屏幕形式的立体化评估保证治疗的安全易操作，节省空间，面对面更便于观察患者情况，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足。

　　（四）关于投诉事项4的说明

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。依据诊治指南推荐量表使用，根据操作指南规范评估，临床常用的认知功能测验指标有利与临床医生进行判读，量表全面评估认知损伤方面，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足。

　　（五）关于投诉事项5的问题

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。依据诊治指南推荐使用，根据操作指南规范评估，临床常用的认知功能测验指标有利与临床医生进行判读，有效评估认知损伤程度，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足。

　　（六）关于投诉事项6的问题

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。DSM-V中神经认知障碍领域对于认知的分类进行设计，从复合注意、执行功能、学习和记忆、语言、知觉运动、社交认知六大类向不同子方向开发训练内容，认知障碍关键领域全覆盖治疗。另外有助于临床科研活动的开展，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足。

　　（七）关于投诉事项7的问题。

　　根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，招标文件的参数是采购人根据采购项目的具体特点和实际需要以及保证项目实施的质量而合理设定的。使用模拟化场景患者容易接受及互动，能够更好的保证治疗效果，更快的帮助患者康复，更好的恢复社会功能回归社会，减轻疾病负担。该技术在科研及临床使用中帮助医生和患者解决治疗难题，是临床重要需求，符合本项目的实际需要。另外，经市场调研，该技术参数要求在市场上存在有3个或以上能响应满足。

　　经调查，本机关查明：

　　本项目预算金额834万元，其中包组2预算金额240万元，采购方式为公开招标，采购人为江门市第三人民医院，采购代理机构为深圳市国际招标有限公司江门营业部。代理机构于2022年11月24日发布采购公告，12月3日,代理机构发布更正公告，12月20日本项目开评标，12月23日，采购代理机构发布中标（成交）结果公告。投诉人未参与本项目投标，12月8日投诉人对招标文件提出质疑，12月19日代理机构答复质疑。2022年12月21日，投诉人向本机关提出投诉，2023年1月3日补正后经审查符合受理条件，本机关予以受理。本项目包组2已签订合同。

　　本项目调查取证情况：为查明事实，本机关向采购人发函要求采购人与代理机构邀请原评标委员会协助调查，复核采购人和代理机构在本项目投诉答复材料中举证的相关型号及参数材料能否满足对应的招标文件参数要求。根据采购人回函：经复核，原评标委员会的意见均为招标文件参数均有三家或以上符合要求，产品包括南京伟思医疗科技股份有限公司的“VCRT-G”、杭州极智医疗科技有限公司的“JZ-RZ-20US”、桂林宜康电子科技有限公司的“ECRZ-N”、湖南心康医学科技有限公司的“CRT-M”等品牌型号均符合要求。

　　以上事实，有投诉人提交的投诉材料、采购人提交的答复材料、代理机构提交的答复材料及招标文件、采购公告、调查取证情况等在案佐证。

　　本机关认为：

　　经查，关于投诉事项1-7提出招标文件相关参数指向特定供应商、特定产品的诉求，根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”的规定，采购人作为医院，可结合其实际使用需要，根据项目特点和采购需求，设置本项目招标文件的技术参数要求。采购人在答复中举证了上述相关型号及参数材料，原评标委员会在协助调查阶段对其进行复核，一致认为相关参数市场上存在三家产品能够满足要求。根据调查取证结果，原评标委员会认为采购人举证的4个相关产品和材料符合本项目招标文件参数要求，招标文件参数具备市场竞争性，未发现投诉人所称本项目技术参数指向特定供应商、特定产品和以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的情形。因此，投诉事项1-7缺乏事实依据，投诉不成立。

　　根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十七条的规定，本机关在本项目处理过程中，启动了向相关单位调查取证程序，总计12个工作日。

　　综上，本机关作出处理决定如下：

　　根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项规定，因投诉事项缺乏事实依据，投诉事项1、2、3、4、5、6、7不成立，驳回投诉。

　　如不服本处理决定，可在收到本处理决定书之日起60日内向江门市人民政府提出行政复议申请（受理地址：江门市人民政府行政复议办公室，江门市蓬江区西园里中三号之一江门市人民政府西侧门）,或者在收到本处理决定书之日起6个月内直接向江门市江海区人民法院提起行政诉讼。

　　江门市财政局

　　2023年2月20日

　　公开方式：主动公开