市场监管领域药品、医疗器械、化妆品典型案例

　　一、布尔津县迎春来保健品经营店无证经营药品案（国家药监局公布5起药品违法案件典型案例）

　　2023年8月，新疆维吾尔自治区阿勒泰地区布尔津县市场监督管理局联合当地卫生健康主管部门对布尔津县迎春来保健品经营店进行现场检查。经查，当事人在未取得《药品经营许可证》情况下销售黄体酮注射液、断血流片等35种药品，货值金额2622元。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定。2023年9月，布尔津县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第十七条第一款第（四）项和《新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品行政处罚自由裁量基准》第一条的规定，对当事人处以没收未经许可经营药品、罚款15万元的行政处罚。

　　二、贵港市慈航大药房有限责任公司提供虚假材料骗取药品经营许可案（国家药监局公布5起药品违法案件典型案例）

　　2023年9月，广西壮族自治区贵港市市场监督管理局对广西贵港市慈航大药房有限责任公司进行现场检查。经查，当事人企业负责人兼处方审核员蒙某任的工作简历、任职文件、离职证明等申报材料与实际不符，通过提供虚假的证明、资料骗取药品经营许可。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第一百二十三条规定。2023年12月，贵港市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十三条规定，对当事人处以撤销药品经营许可、十年内不受理其药品经营许可申请、罚款5万元的行政处罚。

　　三、重庆禾熹医疗美容门诊部使用未依法注册及过期医疗器械案（国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息）

　　2022年7月26日，重庆市江北区市场监督管理局和卫生健康委员会对重庆禾熹医疗美容门诊部进行联合执法检查。经查，当事人使用未依法注册第三类医疗器械“电光调Q激光设备”和“M22强脉冲光设备”，货值金额556000元，使用过期医疗器械产品，货值金额236.91元，且未建立进货查验记录制度。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条规定。2023年7月3日，重庆市江北区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以警告、没收涉案产品、罚款8340000元的行政处罚。

　　四、鄂尔多斯市联康商贸有限公司经营未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案（国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息）

　　2023年5月27日，内蒙古自治区鄂尔多斯市市场监督管理局根据举报线索，对鄂尔多斯市联康商贸有限公司进行现场检查。经查，当事人经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械“脉搏血氧仪”，未建立进货查验记录制度，涉案货值金额9840元，违法所得7540元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条规定。2023年9月26日，鄂尔多斯市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十九条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以警告、没收涉案产品、没收违法所得7540元、罚款50000元的行政处罚。

　　五、“9·15”江苏常州生产销售假冒化妆品案（国家药监局通报4起化妆品典型案例信息）

　　2022年7月，江苏省药品监督管理局常州检查分局接到群众举报，反映在抖音平台上购买的化妆品存在质量问题，怀疑为假冒产品。常州检查分局立即组织调查，并由江苏省药品监督管理局牵头与常州市公安局食药环侦支队、江苏省食品药品监督检验研究院成立联合专案组，坚持追根溯源，推进案件查办。9月，专案组开展收网行动，共抓获犯罪嫌疑人14人，捣毁化妆品制假仓储窝点5处。2023年11月，常州市钟楼区人民法院对主犯钱某某、从犯段某以假冒注册商标罪分别判处有期徒刑三年六个月、一年六个月，并处高额罚金，其余犯罪嫌疑人正在公诉审理中。

　　六、浙江省宁波普兰帝旅游用品有限公司未按照生产质量管理规范要求组织生产化妆品案（国家药监局通报4起化妆品典型案例信息）

　　2023年4月，浙江省宁波市市场监督管理局根据浙江省药品检查中心检查发现的违法线索，对宁波普兰帝旅游用品有限公司开展调查。经查，该企业2023年4月19日至4月21日飞行检查时，关键项目不符合规定2项；其他重点项目不符合规定4项，存在瑕疵2项；一般项目不符合规定11项。当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产“BARBERY香氛洗发露”“BARBERY香氛沐浴露”等化妆品，生产质量管理体系存在严重缺陷，货值金额19680元。当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项等规定，宁波市市场监督管理局给予当事人没收违法所得19680元、罚款12790元的行政处罚。