江门市市场监督管理局召开2025年第一季度药械化产品质量安全风险研判会

　　为提升药械化监管质效，有效防范和化解安全风险，增强风险管控能力，4月9日，江门市市场监督管理局组织召开2025年第一季度药械化产品质量安全风险研判会，分析研判药械化安全风险，研究制定风险防控措施。党组成员、二级调研员张军华同志主持会议。

　　会上，江门市市场监督管理局执法监督科、药品监督管理科、医疗器械监督管理科、特殊食品和化妆品安全监督管理科、市消费者权益保护委员会、市药品检验所、市药品不良反应监测中心分别就2025年第一季度在执法办案、日常检查、网络销售监测、舆情监测、投诉举报、监督抽检、不良反应（事件）监测等渠道发现的药品、医疗器械、化妆品安全风险信息等方面进行了汇报，并从风险评估、风险防控、风险化解等方面对药械化安全风险隐患进行深入分析，探讨下一步的风险控制措施。

　　会议要求，一是加大对企业的帮扶力度。将企业帮扶工作做细做精，对企业在换证、填报生产经营数据等方面提供指导，督促企业按时规范做好。二是落实分级分类监管。针对生产、流通及使用中的关键环节和高风险领域实施精准监管，形成台账，并根据实际进行动态调整，加强对重点品种、重点区域、重点对象的风险排查，切实保障群众使用药品、医疗器械和化妆品安全。三是压实企业主体责任。提升企业质量意识，督促生产、经营及使用单位严格遵循国家相关法律法规从事生产经营活动，确保其做到合法合规，从源头上保障质量安全。四是强化网络销售监管。聚焦监管热点难点问题，制定妥善处置措施，提升风险防控的能力和水平。五是加强信息共享与部门联动。在案件查处、产品抽检、不良反应（事件）监测、投诉举报处置等方面协同作战，形成监管合力；加强与基层监管部门联系，及时移送违法违规线索，严厉打击违法行为，切实消除风险隐患。